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中國(guó)制藥企業(yè)地面用材變遷
第一代：水泥、水磨石
水泥、水磨石作為第一代藥廠地面用材，被廣泛應(yīng)用于如：固體制劑、原料藥（烘、包），口服液車間等。其表面始終存在有灰塵，酸堿耐受度差，當(dāng)被糖分和酸堿長(zhǎng)期浸泡時(shí)，損壞十分嚴(yán)重。
第二代：環(huán)氧類地材
加入WTO后，中國(guó)制藥行業(yè)叩開(kāi)了與國(guó)際接軌的大門(mén)并加快了發(fā)展的步伐，環(huán)氧自流平、環(huán)氧彩砂等環(huán)氧類地坪，成為替代性產(chǎn)品應(yīng)用于藥廠GMP認(rèn)證的初級(jí)階段中，尤其是環(huán)氧溶劑型薄涂地材被大范圍使用，但始終存在于易開(kāi)烈、起鼓、施工時(shí)間長(zhǎng)、施工工序復(fù)雜等缺陷。
第三代：乙烯卷材（變稱PVC 地板）
2010年新版GMP，對(duì)制藥行業(yè)的潔凈要求和藥品生產(chǎn)管理作出了更嚴(yán)格的要求，各潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)均提升了一個(gè)級(jí)別。
由此，當(dāng)今世界為流行的輕體地面材料，兼具耐酸堿性能強(qiáng)、防水性佳、無(wú)縫易清潔的pvc地板迅速獲得了訂可，并且，其已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域地面的準(zhǔn)材料。
同時(shí)，在新的GMP時(shí)代，pvc地板作為彌補(bǔ)環(huán)氧地坪缺陷的代表產(chǎn)品，引領(lǐng)了制藥領(lǐng)域地面用材新紀(jì)元。
潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 | 對(duì)應(yīng)1999版GMP潔凈級(jí)度級(jí)別 | 地面環(huán)境要求 | |||
靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |||
A級(jí) | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 | 100級(jí) | 不應(yīng)存在可滋生微生特的接口和縫隙。表面應(yīng)堅(jiān)固、無(wú)孔、便于清潔、消毒，不允許設(shè)置地漏、排水溝。 |
B級(jí) | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 | 靜態(tài)100級(jí)、動(dòng)態(tài)10000級(jí) | |
C級(jí) | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 | 10000級(jí) | |
D級(jí) | 3,520,000 | 29,000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 | 100000級(jí) | 表面就光滑、易于清潔 |
*中國(guó)GMP(2010版)潔凈區(qū)級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn) *1998版GMP潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為GB/T16292-1996
制藥企業(yè)地面常見(jiàn)問(wèn)題
迄今為止，環(huán)氧作為傳統(tǒng)的地面材料仍較多應(yīng)用于制藥廠區(qū)內(nèi)，由于其始終存在著一些先天性的缺陷，在通過(guò)GMP認(rèn)證時(shí)就成為影響“潔凈度”的定時(shí)炸彈。但這些對(duì)PVC地板來(lái)說(shuō)，都不是問(wèn)題。
Q1:環(huán)氧必然性的開(kāi)裂
環(huán)氧：環(huán)氧地材為半成品硬質(zhì)地材與地面緊密貼合，不具延展性，受到溫度變化,地面運(yùn)動(dòng)力等影響，開(kāi)裂現(xiàn)象極為常見(jiàn)，由此產(chǎn)生碎粒和粉塵。 |
pvc地板為柔韌性地面材料，可隨著地面的申縮自然拉直，有交覆蓋，成品顏色豐富，便于分區(qū)。 重物撞擊和表面受壓后產(chǎn)生回彈，對(duì)地面潔凈不產(chǎn)生影響。 |
Q2:基層濕氣重導(dǎo)致表層鼓包破損產(chǎn)生粉塵
環(huán)氧：由于地面基層防潮處理不佳，溶劑型環(huán)氧材料受地面濕氣影響，導(dǎo)致環(huán)氧樹(shù)脂與基層脫膠，其空谷中的空氣隨溫度而熱漲，產(chǎn)生鼓包，最后破損，產(chǎn)生碎片和粉塵。 |
| pvc地板即使因?yàn)榘惭b不當(dāng)導(dǎo)致鼓包并且受壓，也不會(huì)開(kāi)裂產(chǎn)生粉塵。 |
Q3：施工不佳導(dǎo)致粉化脫層
環(huán)氧：安裝過(guò)程繁復(fù)不可控因素較多，影響最終安裝質(zhì)量。 *調(diào)配時(shí)，攪拌不勻、填料不足、顏料或助劑用量過(guò)多、靜置交聯(lián)時(shí)間不夠，都可能導(dǎo)致環(huán)氧粘接性差 *涂刮時(shí)，層膜的徒布厚薄不均會(huì)引發(fā)涂膜粉化。 |
PVC地板：成品施工的PVC地板干法鋪貼，施工現(xiàn)場(chǎng)無(wú)粉塵，尤其適用于大面積鋪設(shè)，安裝方式簡(jiǎn)單、快速。 |
Q4:環(huán)氧地坪維修需停工工藝繁復(fù)
*維修：環(huán)氧：工藝復(fù)雜，需局部停工。 PVC地板：不需要停工，小范圍簡(jiǎn)單補(bǔ)修，僅需1天。 *維護(hù)：環(huán)氧：需定期補(bǔ)刷 PVC地板：簡(jiǎn)單清潔 |
Q5:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)值遠(yuǎn)低于PVC地板
“溶劑型環(huán)氧地材“所含VOC、甲笨、重金屬等物質(zhì)的國(guó)標(biāo)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)值遠(yuǎn)高于”P(pán)VC地板”，在溶劑型環(huán)氧施工過(guò)程中需做防護(hù)、以避免危害健康。
解決制藥領(lǐng)域地面需求，不能僅僅考慮地材本身，基礎(chǔ)地面的處理、地坪輔料的選擇、施工的管，甚至每個(gè)功能區(qū)安裝的細(xì)節(jié)均有不同，只有統(tǒng)一地將其整合成系統(tǒng)的方案才能讓你無(wú)后顧之憂。
一、 普通生產(chǎn)區(qū)
如：稱重、包裝、普通更衣區(qū)等
★地面需求：平整光滑、無(wú)裂縫、易清潔、不易積塵、不長(zhǎng)霉
二、 物流通道
★地面需求：動(dòng)載負(fù)荷大，地面承重力和耐磨性要求高
三、 潔凈生產(chǎn)區(qū)
1、高潔凈生產(chǎn)區(qū)（A級(jí)\B級(jí)）
如：無(wú)菌藥原料加工、灌裝、分裝、壓塞、軋蓋、實(shí)驗(yàn)、潔凈更衣區(qū)等。
2、常規(guī)潔凈生產(chǎn)區(qū)（C 級(jí)\D級(jí)）
如：口服、固體片劑生產(chǎn)區(qū)等
★地面需求：地面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、能耐受清洗、消毒，不易積塵，不長(zhǎng)霉。
四、 行政區(qū)域
如：辦公區(qū)、會(huì)底議室、休息室、控制室
★地面需求：美觀實(shí)用、安靜、易清潔、易維護(hù)
五、 多水生產(chǎn)區(qū)
如：洗瓶室、洗刷間、滅前間、物料凈化區(qū)等
★地面需求：墻地面無(wú)縫、不滲水、材料及地坪輔料防水性能要求極高，耐酸堿性能好。
福蘭德PVC地板制藥領(lǐng)域地面一體化解決方案
當(dāng)其它地面材料已達(dá)到性能極限時(shí)，福蘭德的PVC地板則游刃有余，完全適用于100級(jí)潔凈環(huán)境，針對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)地面研發(fā)的一體化方案，解決了新老藥廠全方位的需求，我們非常樂(lè)意為您提供幫助。
生產(chǎn)區(qū)域
生產(chǎn)區(qū)域尤其高潔凈區(qū)地面材料除了滿足平整光滑、無(wú)裂縫，不易積塵的基本要求外，室內(nèi)墻角全部為弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，地腳和墻角都有嚴(yán)格的規(guī)定，不能出現(xiàn)一個(gè)90°墻角，使細(xì)菌無(wú)處藏身，避免了清除不盡的死角。
◆墻地一體無(wú)縫連接
使用PVC地板直接上墻與彩鋼相連，實(shí)現(xiàn)墻地面一體。材料可以與墻體圓弧陰陽(yáng)解緊密貼合，形成一個(gè)密封的整體。
解決了環(huán)氧類地材只能用薄涂做簡(jiǎn)單處理、地面邊緣粗糙且留有死角的問(wèn)題； 如使用環(huán)氧彩砂工藝復(fù)雜，性價(jià)比低。
福蘭德PVC地板具備良好的彎折后無(wú)裂縫。
◆韌性特質(zhì)不易開(kāi)裂
備有重型生產(chǎn)設(shè)備的區(qū)域，有些設(shè)備使用時(shí)伴震動(dòng)，靜態(tài)負(fù)荷承載力柔韌性成為這一區(qū)域選擇地材的決定性因素。
福蘭德PVC地板可被拉伸延長(zhǎng)約30%，良好的韌性和延展性，避免了長(zhǎng)期震動(dòng)引發(fā)的地面開(kāi)裂，滿足了這個(gè)區(qū)域的使用要求。
實(shí)驗(yàn)室
◆化學(xué)試劑耐受性強(qiáng)
生產(chǎn)區(qū)尤其是無(wú)菌產(chǎn)區(qū)，對(duì)墻面四角、凈化機(jī)組、走廊、排風(fēng)機(jī)沒(méi)有不同級(jí)別的過(guò)濾器，并對(duì)其進(jìn)行定期清潔、維修和更換，嚴(yán)格保證室內(nèi)空氣的無(wú)菌。常使用臭氧消毒，常用的試劑有過(guò)氧化氫、苯酚、酒精等。
因此，地面需具備良好的酸堿耐受性，而福蘭德PVC地板通為您解憂。
多水生產(chǎn)區(qū)
水在制藥工業(yè)中是應(yīng)用廣泛的工藝原料，用做藥品的成份、溶劑、稀釋劑等。在洗瓶室、洗 刷間、滅前間、物料凈化室等區(qū)域存在大量用水問(wèn)題，因些，材料及地坪輔料防水性能要求極高，以往用R條作封閉踢腳會(huì)導(dǎo)致大量水滲透至其余相鄰房間，不建議使用。
◆其地面加強(qiáng)防水處理
涂料水泥基防水涂料，然后進(jìn)行自流平水泥施工，并使用專用防水膠安裝PVC地板，有效封閉基層潮氣和防止上面的水份向下滲透。
◆防滑安全
員工安全也格外需要被關(guān)注。PVC地板“遇水即澀‘’的產(chǎn)品特質(zhì)正好發(fā)揮了功用，相對(duì)常規(guī)環(huán)氧地材極大限度地降低了安全隱患。
普通生產(chǎn)區(qū)
福蘭德地板產(chǎn)品無(wú)縫、易清潔等特性不公滿足高潔凈環(huán)境使用需求，其具彈性的物理特點(diǎn)，可以為工作人員提供上佳的站立及行走的舒適度，緩解了長(zhǎng)時(shí)間工作所帶來(lái)的疲勞感。
物流通道
1、 防止人流通道、物流通道之間交叉污染的發(fā)生是新版GMP的核心之一，為了減少交叉污染對(duì)產(chǎn)品或人員的影響，分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的通道。
2、 物流通道中常用地過(guò)渡大于1噸的物資，地面材料耐磨性及承載力相較其它區(qū)域會(huì)有更嚴(yán)格的要求。
3、 地面上的靜載、動(dòng)載通過(guò)地板傳遞到基層，如無(wú)足夠強(qiáng)度抵抗長(zhǎng)年累月的荷載，基層必將損壞，物流通道的基層的抗壓強(qiáng)度需大于C25MPA.
“二不選 ”——使用合適的PVC地板
PVC地板品類豐富，選擇適合的產(chǎn)品配以正確的安裝方式。能夠達(dá)到使用年限長(zhǎng)、保養(yǎng)成本低、無(wú)后顧之憂的效果。
1、 不使用耐磨層低于0.4mm的復(fù)合PVC地板
●歐標(biāo)EN685規(guī)定，復(fù)合PVC地板在工業(yè)輕量使用環(huán)境中，表面耐磨層厚度的底線為0.4mm并且0.4mm以上的復(fù)合產(chǎn)品焊接后，才能滿足工業(yè)領(lǐng)域的拉拔需求。物流通道為工業(yè)中量級(jí)使用環(huán)境，應(yīng)選用0.55mm以上的復(fù)合產(chǎn)品。
2、 不使用發(fā)泡背層復(fù)合產(chǎn)品
●發(fā)泡背層復(fù)合產(chǎn)品，吸音性、腳感相對(duì)較好，但在工業(yè)環(huán)鏡中使用會(huì)增加推行阻力，易產(chǎn)生凹陷、分層，更適合用于幼教、家用等相對(duì)動(dòng)載要求不高的領(lǐng)域里。
●而在藥廠等工業(yè)環(huán)鏡中，配有許多生產(chǎn)設(shè)備并且常用推車過(guò)渡物品，因此地面需具備良好的抗壓、抗載力．密實(shí)背層的承載力優(yōu)于發(fā)泡背層2倍以上，滿足使用需求．
福蘭德同質(zhì)透心ＰＶＣ系列(推薦產(chǎn)品：Ｏscar-1000）
產(chǎn)品特點(diǎn)：1．從表層至底層：結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、花紋一致
2.獨(dú)有二次加溫、二次碾壓的生產(chǎn)工工藝
3.降低表面張力
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1.產(chǎn)品整體密實(shí)同質(zhì)
2．產(chǎn)品極為致密
3．如寶石般堅(jiān)硬
給您帶來(lái)的好處：1.損壞或劃傷，簡(jiǎn)單打磨即可修復(fù)
2.大大優(yōu)化承載力、耐酸堿、耐污性
3.水性、油性污漬不易殘留
4.耐磨性遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品，使用年限更長(zhǎng)
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